為創新藥高質量發展“獻智”

　　“培育新質生產力，創新藥產業高質量發展研討會”在無錫舉辦

　　5月10日，作為2024太湖灣生命健康未來大會的系列活動之一，由無錫市生物醫藥產業發展促進中心主辦，中國醫藥新聞信息協會政策研究專委會、無錫市生物醫藥行業協會承辦的“培育新質生產力，創新藥產業高質量發展研討會”在江蘇省無錫市召開。政府主管部門、行業組織、科研院校、企業等醫藥行業各領域人士，針對我國創新藥產業發展中的熱點難點問題進行交流和討論，為創新藥高質量發展獻智獻策。

　　支持創新藥發展的江蘇和無錫經驗

　　經過十多年的快速發展，我國醫藥產業逐漸從仿制向創新轉變，產業規模正在形成。隨著科技不斷進步，創新藥產業迎來前所未有的發展機遇，同時也面臨諸多挑戰，如技術瓶頸、市場競爭、國際環境等。如何培育新質生產力，推動創新藥產業實現高質量發展是此次大會熱議的話題。

　　江蘇省是我國醫藥大省，生物醫藥產業規模全國領先，創新能力優勢明顯。中國藥科大學國際醫藥商學院副院長、藥品監管科學研究院常務副院長茅寧瑩教授以江蘇省為例介紹和分析了生物醫藥產業創新政策與財政政策工具的應用。

　　茅寧瑩說，江蘇省生物醫藥產業創新政策對創新價值鏈的各個環節都進行了干預，在省級和市級政策文件中，作用頻次最高的都是“產品生態”環節，反映出江蘇省注重通過政策手段營造良好的創新環境。同時，生物醫藥產業是一種非常典型的高新技術產業，其發展對資金的依賴程度非常高。不管是新藥臨床試驗，還是后續成果轉化過程，都需要政府給予相應的政策支持，以此來實現資源的合理配置。其中財政支持政策是政府的主要鼓勵措施。江蘇省在人才、資金、平臺方面均出臺了系列生物醫藥產業財政政策給予支持。

　　茅寧瑩也提到，在基礎研究環節，供給型政策工具中的財政投入政策工具頻數占比相對較低，為此提出在技術階段補充供給型政策、優化政府資金投入結構等優化路徑。

　　近年來，得益于政策的強力助推，無錫市在生物醫藥產業領域取得亮眼成績。據無錫市生物醫藥行業協會首席專家徐重遠提供的數據，2023年，無錫市生物醫藥全行業營收2009.26億元，企業數量超2000家，擁有15家上市公司。

　　無錫市生物醫藥產業發展促進中心主任張亞君分享了該中心在推動本地生物醫藥全產業鏈開放創新、服務無錫市生物醫藥產業創新高效高質量發展方面所做的工作和經驗。她提到，無錫市正在將生物醫藥作為地標性產業來打造，經過多年發展，培育了藥明康德、保諾醫藥、迪哲醫藥等一批重點企業。為推動重點項目快速落地，由江蘇省藥品監督管理局無錫檢查分局聯合審評核查無錫分中心、無錫市生物醫藥產業發展促進中心、各個板塊園區以及各單位組成工作專班，給予全程跟蹤服務、提前介入指導，加快產品成果轉化及上市進程。

　　張亞君說，雖然新藥研發周期長、投入大、風險大，但百姓對健康生命的追求就是大家努力奮斗的目標，無錫市生物醫藥產業發展促進中心將以服務產業發展為已任，在法規政策指引下，積極為創新藥產業發展保駕護航。

　　用改革的辦法發展創新藥產業

　　不可否認，我國生物醫藥產業還面臨原始創新能力欠缺、研發投入不足、定價偏低以及市場準入挑戰等一系列問題。有的創新藥即使進入醫保目錄，卻進不了醫院，這種“最后一公里”的現象讓很多創新藥企業苦不堪言，呼喚政策對創新藥發展能有更好的支持。

　　國家發改委產業所創新戰略研究室副主任韓祺梳理了我國生物醫藥產業相關政策，并分析政策轉型的趨勢。他認為，要進一步用改革的辦法來發展生物醫藥產業。之前支持生物醫藥產業更多的是從供給側進行政策支持和改革，包括審評審批制度改革等，下一步可能要更多的從需求側改革，通過更多用需求的工具來支持創新藥產業發展。

　　韓祺進一步解釋，現在我國生物醫藥產業發展的痛點和堵點，更多的是在需求側，如支付、定價、院內外市場、“出海”等，相關產品和服務難以打開市場的問題亟待解決，只有通過創造更多的需求場景，加大應用推廣力度，才能真正暢通供需，形成經濟循環，塑造新的經濟優勢。他認為支持生物醫藥發展的未來政策取向是要尋找四個平衡點，一是尋求產業安全和產業發展的平衡點；二是尋求跟隨創新和自主創新的平衡點，三是尋求支持創新和民生保基本的平衡點，四是尋求更好發揮政府作用和促進市場化改革的平衡點。在政策建議上，他提出，準入政策、價格醫保政策、進醫院采購政策、行業監管政策、財政金融政策等要同向發力，鼓勵地方開展先行先試。

　　徐重遠認為目前國內創新藥的狀況是一種周期性、趨勢性、波動性、偶然性的疊加。她指出，以前我國在新藥研發中，仿創新藥(me too)和快速跟隨創新(fast follow)做得比較多，但在目前波動周期下，更應該做的是首創新藥（first in class）。她坦言，目前創新藥的市場，國內不占優勢，海外較為有利，因此“出海”已經成為創新藥突破的一種趨向。

　　構建良好生態需要共同努力

　　共同努力，推動創新藥產業的高質量發展是與會各界人士的共同呼聲。

　　無錫市生物醫藥行業協會副會長劉成棟表示，創新藥是推動醫藥行業發展的重要引擎，需要強大的科研實力和人才支持，更需要高效的研發機制，市場良好生態環境是大家共同關注的焦點，希望大家共進，攜手推動創新藥產業的高質量發展。

　　中國醫藥新聞信息協會副秘書長潘山就今年以來，國家及醫保、藥監、衛生等醫藥行業相關的行政主管部門發布的有關醫藥領域重要政策，以及行業發生的重大事件進行了詳細介紹，剖析政策出臺背景及重大事件對行業的影響。他表示，中國醫藥新聞信息協會將通過輿情報告等平臺，收集和分析媒體數據、觀點，及行業普遍關注的問題，在政府和企業之間建立溝通和交流渠道，并愿意與大家共享這一平臺，共同助力創新藥產業高質量發展。

　　來自輝瑞制藥、云南白藥等企業代表，在介紹企業創新藥發展中所做出的努力，以及研發生產中所面臨的一些實際困難時表示，創新藥發展既要有科學的市場準入和監管機制，更要有尊重市場規律的科學、規范、穩定、長期性的政策，呼吁各方共同努力，構建更友好的創新藥發展生態環境。

　　中國醫藥新聞信息協會會長張冀湘表示，創新是醫藥產業的靈魂，良好的創新環境是培育新質生產力的沃土。優化創新環境的首要任務在于構建一個高效、開放、公平的政策與市場環境，通過不斷加大政策扶持力度，對創新藥產業提供全鏈條、全方位的支持。建議創新藥企業加大宣傳力度，讓公眾了解我國創新藥所取得的成就，增強患者對我國創新藥的信心。中國醫藥新聞信息協會將為此發揮更大作用，積極引導媒體以客觀視角報道行業發展，增強公眾對醫藥行業的認知與理解。他強調，創新藥產業高質量發展任重道遠，需要政府、企業、科研院校以及社會各界的共同努力，共同優化創新環境，打造更健全的創新藥發展生態，推動我國創新藥產業實現可持續、高質量的發展。